FICHA TÉCNICA DEL ENSAYO CLÍNICO PRG-02-GRU/PK-PVR-01
NÚMERO DE INGRESO 183300410B0229
RESOLUCIÓN

Autorización Protocolo con 183300410B0229 Fecha: 10 de octubre de 2018

NÚMERO DE PROTOCOLO PRG-02-GRU/PK-PVR-01
OTROS NÚMEROS DE IDENTIFICACIÓN DEL ESTUDIO
PATROCINADOR
PROVEEDOR DE INFORMACIÓN INVESTIGACION FARMACOLOGICA Y BIOFARMACEUTICA S.A.P.I. DE C.V.
MEDIO DE CONTACTO
TÍTULO PÚBLICO
TÍTULO COMPLETO DEL ESTUDIO “Estudio clínico abierto, aleatorizado, con tres grupos, para la caracterización farmacocinética de un anillo vaginal con 2.0 g de Progesterona en mujeres postmenopáusicas”
NOMBRE GENÉRICO/ DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
PAÍSES DE RECLUTAMIENTO POTENCIAL  
SITIO (S) DE INVESTIGACIÓN Investigación Farmacológica y Biofarmacéutica, S.A.P.I. de C.V., , Ciudad de México
CONDICIÓN DE SALUD O PROBLEMA A ESTUDIAR No terapéutico
ÁREA TERAPÉUTICA
INTERVENCIONES
Grupo de Tratamiento Intervención asignada Duración
OBJETIVO GENERAL DEL ESTUDIO
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CLAVE
CRITERIOS EXCLUSIÓN CLAVE
VARIABLES PRIMARIAS A EVALUAR
TIPO DE ESTUDIO
FECHA PROGRAMADA DEL PRIMER ENROLAMIENTO
TAMAÑO DE MUESTRA GLOBAL N/A
TAMAÑO DE MUESTRA LOCAL
ESTATUS DE RECLUTAMIENTO  
REFERENCIAS BASE
RESULTADOS
ENMIENDAS O MODIFICACIONES SUSTANCIALES