FICHA TÉCNICA DEL ENSAYO CLÍNICO PROTECT-COVID-19
NÚMERO DE INGRESO 203301410A0200
RESOLUCIÓN

Autorización Protocolo con 203301410A0200 Fecha: 11 de noviembre de 2020

NÚMERO DE PROTOCOLO PROTECT-COVID-19
OTROS NÚMEROS DE IDENTIFICACIÓN DEL ESTUDIO
PATROCINADOR
PROVEEDOR DE INFORMACIÓN COHORTIAS MEXICO S.A.P.I. DE C.V.
MEDIO DE CONTACTO
TÍTULO PÚBLICO
TÍTULO COMPLETO DEL ESTUDIO “El inhibidor de la esterasa C1 recombinante humana (conestat alfa) en la prevención de la infección grave por SARS-CoV-2 en pacientes hospitalizados con COVID-19: un estudio piloto, multicéntrico, de diseño abierto, aleatorizado, en grupos paralelos (Estudio PROTECT-COVID-19)”.
NOMBRE GENÉRICO/ DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO
PAÍSES DE RECLUTAMIENTO POTENCIAL  
SITIO (S) DE INVESTIGACIÓN Hospital Universitario “Dr. Jose Eleuterio González”., 19. MONTERREY, Nuevo León
CONDICIÓN DE SALUD O PROBLEMA A ESTUDIAR COVID-19
ÁREA TERAPÉUTICA Infectología
INTERVENCIONES
Grupo de Tratamiento Intervención asignada Duración
OBJETIVO GENERAL DEL ESTUDIO
CRITERIOS DE INCLUSIÓN CLAVE
CRITERIOS EXCLUSIÓN CLAVE
VARIABLES PRIMARIAS A EVALUAR
TIPO DE ESTUDIO Fase II
FECHA PROGRAMADA DEL PRIMER ENROLAMIENTO
TAMAÑO DE MUESTRA GLOBAL 120
TAMAÑO DE MUESTRA LOCAL
ESTATUS DE RECLUTAMIENTO  
REFERENCIAS BASE
RESULTADOS
ENMIENDAS O MODIFICACIONES SUSTANCIALES